بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت داروی آنتوم با سایر داروهای پایین آورنده چربی خون متداول و دارونما در افزایش چربی خون توأم در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر

هدف از انجام این کارآزمایی بالینی، بررسی اثربخشی و عوارض کوتاه مدت ایجاد شده توسط داروی آنتوم در افراد مبتلا به افزایش چربی خون توأم می باشد. 298 نفر بیمار بالای 15 سال مبتلا به افزایش چربی خون توأم (کلسترول بیش از 240 میلی گرم درصد و تری گلیسرید بیش از 250 میلی گرم درصد) در این کارآزمایی بالینی دوسو بی خبر وارد شدند که 203 نفر از آن ها تا پایان مطالعه (دوماه) حضور داشتند. بیماران پس از توصیه به رعایت رژیم غذایی و انجام ورزش به مدت دوهفته، به شکل تصادف سیستماتیک در یکی از 5 گروه درمانی قرار گرفتند. این گروه ها عبارتند از: 1ـ اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم، 2ـ مجموع اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم و کلستیرامین روزانه 12 گرم، 3ـ کلوفیبرات روزانه 2 گرم، 4ـ آنتوم روزانه 6 قرص ، 5ـ دارونما روزانه 3 کپسول. پس از دوماه، درپایان مطالعه، تفاوت میزان تغییرات ایجادشده در وضعیت چربی های خون در گروه آنتوم نسبت به گروه دارونما معنی دار نبود، اما ازنظر کاهش کلسترول تام، تفاوت آن (5%-) با گروه های اول (1/22%-) و دوم (2/17%-) (000/0‍‍‍‍p<)، ازنظر کاهش تری گلیسرید (3/16%-)، با گروه های اول (8/54%-) و سوم (38%-) (000/0‍‍‍‍p<)، و ازنظر افزایش کلسترول hdl (1%+)، با گروه اول (8/30%+) (001/0‍‍‍‍p<) معنی دار بود. ازنظر میزان شکایت بیماران از مصرف دارو، کمترین شکایت مربوط به گروه آنتوم (16%) و بیشترین آن مربوط به گروه مجموع اسیدنیکوتینیک و کلستیرامین (74%) بود. هیچ یک از تغییرات ایجادشده در سایر یافته های بیوشیمیایی در گروه آنتوم، با گروه دارونما تفاوت معنی داری نداشت. باتوجه به این مطالب، داروی آنتوم در بیماران مبتلا به افزایش چربی خون توأم، در مدت دوماه، با دارونما تفاوت معنی داری در بهبود وضعیت چربی های خون نداشته، هرچند که عوارض آن نسبت به سایر داروهای شناخته شده کمتر بوده است.